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         舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司主要從事蛋白類創新藥物的研發。

        注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”是公司自主研制開發的國家一類新藥,并于2006獲新藥證書和生產批文。通過“蘇肽生”的開發,公司建立了一支高水平的研發隊伍,在蛋白藥物的研究領域積累了豐富的經驗。公司擁有數千平米的具有先進水平的研發實驗室、動物房和符合GMP規范的中試車間,擁有包括高效液相色譜、層析儀、超濾儀、凍干機、定量PCR儀等在內的先進儀器設備,可以進行從蛋白分子模擬、表達、提取、純化、凍干、制劑到轉基因小鼠制備、質量控制在內的各項研究工作。公司承擔了包括國家“重大新藥創制”科技重大專項在內的多項國家、北京市科研項目,獲得多項發明專利。

        公司一方面進行現有產品的技術升級改造,包括生產工藝改進、制劑處方改進、質量標準提高等工作,另一方面開展了包括人源神經生長因子在內的多種蛋白類創新藥物的研究與開發。

         

        目前在研的品種主要有:

        1、蘇肽生去白蛋白工藝改進

           蘇肽生是一種肽類生長因子,能夠促進神經細胞及多種非神經元細胞的增殖及分化,自上市以來在視神經損傷等多種外周神經系統疾病的治療中發揮出顯著的作用。蘇肽生去白蛋白工藝改進項目將探索更加安全、穩定的去白蛋白制劑處方,同時對原液生產工藝進行改進以提高產品品質和生產效率。本項目將顯著提高蘇肽生的產品品質、安全性與穩定性,提高生產效率。本項目獲得國家科技部12.5“重大新藥創制專項”的生物大品種改造立項。

         

        2、神經生長因子滴眼液

           激光原位角膜磨鑲術(LASIK)是一種得到廣泛應用的屈光不正矯正手術,但LASIK手術在施行的過程中損傷了角膜神經纖維,導致角膜知覺下降,降低淚腺分泌,影響視力恢復。神經生長因子是一種促細胞分裂因子,能夠刺激神經元恢復及促進周圍神經的再生,這一功能已經得到多年臨床應用的證實。本項目通過制備適合于眼部應用的特殊制劑,將神經生長因子應用于LASIK術后患者,通過促進角膜神經生長,改善角膜知覺障礙、干眼等癥狀,從而促進患者視力的恢復。本項目將進一步擴大神經生長因子的臨床應用范圍。

         

        3、人源神經生長因子

                     目前已上市的神經生長因子均為從小鼠頜下腺中提取獲得,鼠源神經生長因子已在多年的臨床應用中充分證實其安全性與有效性。公司研發的人源神經生長因子采用先進的基因替換技術將人神經生長因子基因替換鼠神經生長因子基因,小鼠育種、傳代獲得可穩定傳代的新動物品系,由于小鼠頜下腺具有天然的神經生長因子高濃度富集的特點,該具有“NGF小鼠頜下腺生物反應器”功能的新品系將可以用于人神經生長因子的規模化生產。該項目已經獲得國家科技部12.5“重大新藥創制專項”立項。

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