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        北京三諾佳邑生物技術有限責任公司—舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司全資子公司,成立于20025月,主要從事創新基因藥物的研究與開發。

        三諾佳邑擁有一支富有創新精神、高素質的研發隊伍,在基因藥物的設計、生產、質量控制等方面處于國際先進水平。公司擁有數千平米的研發實驗室和符合GMP規范的中試車間,擁有包括細胞培養箱、層析儀、倒置熒光顯微鏡、定量PCR儀在內的先進儀器設備,可以進行從藥物設計、生產工藝到質量控制在內的各項研究工作。

        公司致力于基因藥物的研究開發工作,獨立或合作開展了包括治療視網膜色素變性、神經膠質瘤、乙型病毒性肝炎、艾滋病等在內的多個基因類藥物的研發,承擔了包括國家“重大新藥創制”科技重大專項在內的多項國家、北京市科研項目,擁有國內外十余項核心發明專利。公司與國際上從事基因藥物研究的學術機構與企業保持著密切的交流與合作,以保持技術上的領先水平。

         

        三諾佳邑長期以來一直從事基因藥物相關的研究與開發工作,多年的研發經驗使公司初步形成一套生物藥物研發流程,具有較豐富的技術儲備。公司承擔國家重大新藥創制專項2項,北京經濟技術開發區科技創新專項1項。在研基因藥物4項,部分已完成前期研究工作,即將進入供試品制備和有效性、安全性評價工作;此外還有多項儲備課題在前期工作中。

        今年三諾佳邑將有兩個品種開展安全性評價工作;十二五前還有若干個項目前后進入臨床前研究安全性評價階段。現在開展的項目基本聚焦于基因藥物的相關領域,對于其他的相關領域諸如單克隆抗體、疫苗等也是未來的研發發展。

         

        1、抗艾滋病的小核酸基因藥物

         

        艾滋病是一種感染HIV導致的傳染性疾病,在相當長的時期內嚴重威脅人類的生命與健康。RNA干擾(RNA interferenceRNAi)是一種基因阻斷技術,可以特異、高效地阻抑特定基因的表達。本項目通過生物信息學手段,選擇了HIV序列中高度保守的位點作為靶標,通過高效率的基因載體將小核酸導入感染HIV的細胞,有效抑制HIV病毒在細胞內的復制,并且使藥物對絕大多數的HIV突變株都具有療效,有效防止或者延緩耐藥性的出現。

         

        2、抗乙肝的小核酸基因藥物

        乙型病毒性肝炎是一種感染HBV導致的傳染性疾病,在我國的感染率、發病率非常高,嚴重影響我國人民的健康。RNA干擾(RNA interferenceRNAi)是一種基因阻斷技術,可以特異、高效地阻抑特定基因的表達。本項目通過生物信息學手段,選擇了HBV序列中高度保守的位點作為靶標,通過對肝細胞具有高轉導效率的基因載體將小核酸導入肝細胞中,通過特異性切割HBVmRNA,有效抑制HBV病毒在細胞內的復制,并且使藥物對不同的HBV突變株都具有療效,有效防止耐藥性的發生。跟目前臨床上正在使用的乙肝治療藥物相比較,該制劑具有起效迅速、療效穩定持續、不宜出現耐藥情況等突出的優點,是非常具有希望的新一代乙肝抗病毒治療的新技術。

         

        3、治療視網膜色素變性的基因藥物

        視網膜色素變性是一種由于視網膜上的視神經細胞層以及色素上皮層廣泛受損而導致細胞死亡的一種疾病,患者視力進行性受損終至失明,目前臨床上沒有有效的針對性的治療手段。本項目通過將神經保護因子的基因導入患者的視網膜細胞并使之得到長期穩定的表達,從而減緩病變的進程,改善視力受損的情況,提高患者的生活質量。在動物模型試驗表明本品可以顯著抑制視神經細胞變性的程度,一次給藥可以維持超過一年的長期穩定表達。該項目的開發成功將為包括視網膜色素變性在內的多種視網膜病變患者帶來新的治療選擇和希望。

         

        4、治療腦膠質細胞瘤的基因藥物

            腦膠質細胞瘤(亦稱神經膠質瘤)是一種極為嚴重的惡性腫瘤,具有惡性程度高、易復發、存活時間短的顯著特點,目前最有效的治療手段也僅能將患者的存活期延長4個月左右。膠質瘤的病因復雜,任何針對某一特定成因的治療方法都具有很大的局限性。由于腫瘤發病部位的特殊性,常規的治療手段難以避免對腫瘤細胞周圍的正常細胞產生影響,進而影響治療的效果。本項目采用先進的基因技術對腫瘤細胞和正常細胞進行區分,使治療性分子只在腫瘤細胞內起作用而對正常細胞不產生影響,從而實現對腫瘤細胞的特異性殺傷,同時不影響正常細胞的存活及其功能。

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